医疗机构为啥要做UDI?

Why should medical institutions do UDI?

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UDI政策的必须性


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UDI是医疗器械唯一识别,是医械产品的“数字身份证”,是医械行业的市场入场券。UDI不达标就要被淘汰出局,新一轮行业大洗牌正在到来。建设国家UDI数据库,以国家药监部门为建设主体,医械生产厂家、流通企业、医疗机构、主管部门全面参与,为“健康中国”大数据保驾护航。








2021年2月,《中华人民共和国国务院令》公布《医疗器械监督管理条例》,要求实施UDI,实现医械可追溯。2021年9月、2023年2月,国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发文,要求第二批、第三批医械实施UDI。全国地方政府也纷纷发文 ,对UDI产业重点发展和政策倾斜。

基于UDI码构建医疗机构医疗器械全流程可追溯的信息化管理体系,实施UDI项目至关重要。


医疗机构承载着医疗器械质量安全保障、使用安全规范、支付结算等多项管理职责,是药监、卫生、医保三部门职能汇聚合作之所在。

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医疗机构:

UDI实施的中枢地位


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医疗机构是使用医疗器械的终端场所,是医疗器械全生命周期中至关重要的一个环节,医疗器械从注册、生产到经营环节所有信息最终汇聚于此。

5.耗材出入库精细化管理


医疗器械的采购、收货、验收、入库、调拨、出库、使用、结算、不良事件等各个应用场景扫码作业,解决院内管理软件仍采用人工核对和人工录入数据存在人为失误和工作效率不高的问题。

2.医用耗材院内全流程可追溯


解决医疗机构多信息系统“一码联通”问题,让扫码自动出入库的同时,实现医疗器械可追溯。

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医疗机构的需求


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3.耗材出入库统计查询


提供按日期、单据号、耗材名称、规格 型号等出入库统计明细查询、应收应付账款查询。


6.提高工作效率


解决岗位人员繁重、重复的工作模式,有效降低作业强度和差错,提高工作效率和零差错。


1.骨科耗材预入库

解决骨科耗材先用后买问题,提供符合法规要求的解决方案。

4.院内信息系统互联互通

系统提供标准化的第三方接口服务模块,可以实时向院内第三方系统提供校验验证服务和业务推送服务。

8.满足库房实际管理需要


满足多级库房管理模式,系统能够自定义库房管理结构,逻辑清晰、操作简便。


9.完善的警示服务


库存预警、近效期预警、过期预警、非集采预警、医保价格调整预警、超库存出库预警、出入库不匹配预警等。



7.数据安全有保证


系统必须本地化部署,系统软硬件必须满足医院要求,系统数据归医疗机构所有,系统数据供应商无权使用或泄露。